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FDA顾问不那么独立?

FDA顾问不那么独立?

manbet体育登录网址 >美国 >FDA顾问不那么独立? > 作者:东方郊避 2019-06-11 416 次浏览

据“ 今日美国”周一报道,超过一半的专家聘请美国政府就医药的安全性和有效性提供建议,与药品公司建立财务联系,这些药品将受到他们的决定的帮助或伤害。

聘请专家向美国食品药品管理局(FDA)提出建议,批准销售药品,警告标签应说明什么以及应如何设计药物研究。

他们应该是独立的,但“今日美国”说,它发现在54%的案例中,顾问对他们被要求评估的药物或主题有直接的经济利益。

这些冲突包括帮助一家制药公司开发一种药物,然后在一个评估该药物的FDA咨询委员会任职; 持有公司股票; 咨询费或研究补助金。

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联邦法律一般禁止FDA使用有经济利益冲突的专家,但该报称该机构自1998年以来已经放弃了800多次限制。

制药专家,大约有来自18个咨询委员会的300人,做出影响数百万美国人健康和数十亿美元药品销售的决定。 除了少数例外,FDA遵循委员会的建议。

PHARMA(美国药物研究和制造商)的Jeff Trewhitt告诉CBS广播新闻说: “咨询委员会系统允许FDA从最好的专家中进行选择,同时保护面板不受利益冲突的影响 。” “FDA要求披露潜在咨询小组成员的任何经济利益,FDA最终决定是否接受咨询委员会的建议。该机构本身仍然控制着这一过程。”

美国食品和药物管理局(FDA)揭示了何时存在金融冲突,但自1992年以来一直保密,因此无法确定所涉及的金额或药品公司。

“今日美国”在1998年1月1日至2000年6月30日的159次FDA咨询委员会会议上表示自己对财务冲突的分析发现,在92%的会议中,至少有一名成员存在财务利益冲突。

该报称,在55%的会议中,有一半或更多的FDA顾问存在利益冲突。

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